GENEVE: De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft een nieuw oraal poliovaccin type 2 een prekwalificatie verleend. Hiermee wordt het aantal kwaliteitsgegarandeerde vaccins dat kan worden aangeschaft voor internationale vaccinatieprogramma's en ingezet bij uitbraken uitgebreid. De WHO verklaarde dat de beslissing bevestigt dat het vaccin voldoet aan haar normen voor kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid en dat de aanschaf ervan via VN- organisaties, waaronder UNICEF, mogelijk wordt voor gebruik door landen en partners die de verspreiding van het poliovirus bestrijden.
Prekwalificatie is een selectieprocedure die door wereldwijde gezondheidsorganisaties wordt gebruikt om grootschalige aankopen te begeleiden en de besluitvorming op regelgevend gebied in lage-inkomenslanden en noodsituaties te ondersteunen. De WHO gaf aan dat het nieuw geprekwalificeerde vaccin is ontworpen voor uitbraken van circulerend vaccin-afgeleid poliovirus type 2, een vorm van poliovirus die zich kan verspreiden in gemeenschappen met een lage vaccinatiegraad. Uitbraken van vaccin-afgeleid poliovirus type 2 blijven een terugkerende uitdaging voor eradicatieprogramma's die afhankelijk zijn van een hoge vaccinatiegraad en een snelle respons.
Het nieuw goedgekeurde product wordt geproduceerd door Biological E. Limited in India. De WHO meldde dat Biological E het vaccin intern produceert met behulp van een eigen bulkproductielijn, na een technologieoverdracht van PT Bio Farma uit Indonesië. De extra productielijn is bedoeld om de leveringsmogelijkheden te vergroten voor een vaccin dat sinds de introductie ervan bij meerdere uitbraken is gebruikt, en om landen die snel toegang tot vaccindoses willen, meer slagingskans te bieden.
De WHO heeft verklaard dat het nieuwe orale poliovaccin type 2 genetisch stabieler is dan eerdere orale poliovaccins type 2, waardoor de kans kleiner is dat het virus in het vaccin verandert op een manier die kan bijdragen aan nieuwe uitbraken. Het vaccin wordt gebruikt om de overdracht van poliovirus type 2 te stoppen in gemeenschappen waar het virus is vastgesteld via gevallen van verlamming of milieumonitoring, terwijl nationale programma's werken aan het verhogen van de reguliere vaccinatiegraad.
Leverings- en inkoopproces van vaccins
De stap van de WHO voegt een tweede volledig geprekwalificeerde productielocatie voor het vaccin toe, als aanvulling op de eerdere productie die werd gebruikt ter ondersteuning van noodcampagnes. Prekwalificatie stelt inkooporganisaties van de Verenigde Naties in staat het vaccin aan te schaffen en te verzenden voor gebruik in daarvoor in aanmerking komende landen en helpt de introductie te stroomlijnen in omgevingen waar de regelgevende capaciteit mogelijk beperkt is. De WHO zei dat het vaccin in meerdere landen kan worden gebruikt als onderdeel van de inspanningen om de overdracht van het poliovirus te beheersen en te voorkomen.
Wereldwijde partners hebben gemeld dat sinds de introductie in 2021 meer dan 2 miljard doses van het nieuwe orale poliovaccin type 2 zijn toegediend, voornamelijk via gerichte campagnes ter bestrijding van uitbraken. Deze campagnes worden doorgaans in meerdere rondes uitgevoerd om kinderen te bereiken die niet door de reguliere vaccinatieprogramma's worden bereikt. Het vaccin wordt gebruikt in combinatie met surveillance, snel onderzoek naar vastgestelde gevallen en vaccinatieprogramma's op gemeenschapsniveau, met als doel de verspreiding te stoppen voordat uitbraken zich uitbreiden.
De WHO stelde dat prekwalificatie de toegang tot een kwaliteitsgegarandeerd product voor de bestrijding van uitbraken ondersteunt, wanneer dit wordt aanbevolen via vastgestelde procedures voor eradicatieprogramma's. UNICEF is een belangrijk kanaal voor de aankoop van vaccins namens landen en wereldwijde partners, en prekwalificatie maakt grootschalige inkoop mogelijk via internationale aanbestedingen. De aankondiging van de WHO benadrukte dat de uitgebreide productiebasis kan zorgen voor een meer voorspelbare levering nu landen te maken hebben met aanhoudende uitbraken van poliovirus type 2 dat is afgeleid van vaccins.
Context van de uitroeiing van polio
Het wilde poliovirus blijft endemisch in Afghanistan en Pakistan , waar vaccinatieteams nog steeds voor de operationele uitdaging staan om elk kind te bereiken tijdens de vaccinatiecampagnes. WHO-functionarissen meldden dat de twee landen in 2025 41 gevallen van wild polio registreerden, een daling ten opzichte van 99 in 2024. Tegelijkertijd worden er in meerdere landen nog steeds uitbraken van type 2-polio gemeld, wat de dubbele taak onderstreept om wild polio uit te roeien en vaccinatiegerelateerde overdracht te beheersen in gebieden met een immuniteitstekort.
De WHO stelde dat vaccinatiegraad de belangrijkste verdediging blijft tegen alle vormen van poliovirus, waarbij snelle reactie op uitbraken en aanhoudende routinematige immunisatie nodig zijn om te voorkomen dat het virus zich kan vestigen. Het extra, vooraf goedgekeurde nieuwe orale poliovaccin type 2 biedt landen en partners die werken aan het stoppen van de overdracht van type 2 een extra instrument, terwijl de inspanningen voor eradicatie zich blijven richten op surveillance, de kwaliteit van de campagnes en de consistente levering van basisimmunisatiediensten. – Door Content Syndication Services .
Het bericht WHO keurt extra nOPV2 goed voor door de VN gesteunde polio-campagnes in het buitenland verscheen eerst op Dublin Pioneer .